积极多发性硬化症的临床试验结果支持新的治疗方法

在该疾病的复发形式“空前的”效果

通过 皮特·法利

在调查结果,显示了新的策略的有效性用于治疗多发性硬化症(MS),研究人员正在从三个大的,国际化,多中心期报告阳性结果在两个复发型多发性硬化研究药物奥瑞的III期临床试验(商品名ocrevus)(有效值)和原发进行性多发性硬化(PPMS)。

审判结果12月在网上公布。 21,2016年,在 医学的新英格兰医学杂志 (NEJM),并在随后的社论进行了讨论。

斯蒂芬·豪瑟 examines one of his MS patients
斯蒂芬·豪瑟,医学博士,曾担任科学指导委员会为歌剧试验的椅子上,对应于新英格兰医学杂志纸报告从这些试验的结果作者。 照片由芭芭拉·里斯

在多发性硬化症中,免疫系统攻击人体,使其成为一个所谓的自身免疫性疾病。到今天为止,所有的MS药物有针对性的免疫系统的T细胞。奥瑞相反,耗尽免疫系统的B细胞群。

两个配套文件在RMS上药新英格兰医学杂志目前的数据来自两个相同设计的研究,被称为京剧我和歌剧II期临床试验,并从涉及患者PPMS审判,被称为清唱剧研究。所有三项试验,其中涉及数百患者和许多研究人员在一些国家,分别用f赞助。霍夫曼罗氏(Roche)的,其持有的ocrelizumab的专利。

歌剧试验比较的有效性和的ocrelizumab安全于干扰素β-1A(REBIF),当前标准的护理用药有效值。在试验期间进行的磁共振成像表明,炎性病变在次ocrelizumab治疗组在大脑中由95%的减少,与那些接受干扰素相比,在试验开始时通过从基线水平约99%的减少。这些成像结果是伴随着高达症状复发减少了47%,并且至多在残疾的减少43%,相对于干扰素。

从试验“前所未有”的结果

在歌剧试验引起的炎症脑部病灶的减少是“空前”之称的太阳2首页的 斯蒂芬·豪瑟医学博士,谁作为科学指导委员会为歌剧试验的主席担任,并与作者在NEJM纸报告从这些试验的结果。豪瑟,教授,神经内科的太阳2首页的系主任和同事们一直倡导的是B细胞发挥毫秒核心作用的理念, 他们的研究几十年来在引进奥瑞进入临床试验工具.

因为有对PPMS没有现成的治疗方法,清唱剧试验比较奥瑞与安慰剂,并在残疾进展和疾病恶化的其他标志物“有临床意义”的减少被看到的,从来没有在PPMS被观察到的结果。

在所有三个试验中,奥瑞相关的最常见的不良反应为输注相关反应和感染,这是轻微至中度。

这项工作,我们希望会有数以百万计的人与MS极大的好处,是全球科学界和工业界之间的长期合作的结果。

斯蒂芬·豪瑟,MD

太阳2首页的主任威尔建立对神经科学

“这项工作,我们希望会有数以百万计的人与MS极大的好处,是全球科学界和工业界之间的长期合作的结果,说:”豪瑟,也主任 太阳2首页威尔建立对神经科学.

MS是一种慢性疾病,影响世界各地的大约230万人,其中包括大约40万人在美国,虽然有许多旨在保持有效值在检查时,大约10%到15%的人患有MS批准的药品被诊断患有PPMS,对其中有没有批准的治疗。目前尚无根治的任何一个条件。

当免疫系统异常地攻击髓鞘,脂肪物质绝缘并支撑轴突于脑,脊髓和视神经从神经细胞辐射,引起炎症和随后的损坏发生毫秒出中断的通信中的正常流动神经系统。这种损坏会引起广泛的症状,包括肌肉无力,疲劳和难以看到,并可能最终导致永久性残疾。大多数人与MS经历20至40岁之间的第一个症状,使病情非创伤性残疾的首要原因在年轻的成年人。

有效值是该疾病的最常见形式,其特征是,随后完全或部分恢复期间的新的或恶化迹象或症状(复发)发作。 PPMS是通过不断恶化的症状,但通常没有明显复发或缓解期标志着疾病的致衰弱形式。

药物正在审查通过FDA

营销奥瑞应用,品牌名称ocrevus下,已经由美国提交由Genentech,罗氏集团的成员都RMS和PPMS,并且目前正在审查食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局。 ocrevus由FDA带小数点的初始针对性的行动日期给予优先审查称号。 28,2016年,已延长至3月28日2017年这个扩展是由Genentech太阳2首页ocrevus的商业化生产过程,这需要审核的其他时间FDA提交附加数据的结果。扩展是不相关的药物的疗效或安全性。

“这些新的出版物表明,B细胞在MS中发挥核心作用,”豪斯说。 “在歌剧i和歌剧二均方根研究,奥瑞一致且显著降低疾病活动和残疾进展与标准的护理高剂量干扰素同时展现有利的安全特性进行比较。这些数据的良好的安全特性的一致性,在这些临床研究中看到的效果,并且可以支持较早的具有高疗效,缓解疾病的药物治疗MS。”

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